- 以开发药效持续1个月以上的缓释注射剂为目标，签订技术合作MOU
- 用生物降解性高分子包裹药物，调节在体内的释放速度
- 结合两家公司的生物降解性高分子技术与微球体技术，改善服药依从性与便利性

 

▲三养Holdings Biopharm Group与G2GBIO于9日在板桥三养探索中心签订缓释注射剂产品开发谅解备忘录。左起依次是三养Holdings Biopharm Group医药事业PU负责人李荣镇、三养Holdings Biopharm Group代表严泰雄、G2GBIO代表李熙龙、G2GBIO开发本部常务李秀晶。

 

三养Holdings Biopharm Group（领域）通过利用药物传递技术（DDS）的开放式创新推进缓释注射剂研究开发及商业化。DDS是在体内有效传递药物，减轻药物副作用，实现效果最大化的技术。

 

三养Holdings（代表：严泰雄） Biopharm Group于10日表示，9日与药效持久性医药品开发企业G2GBIO（代表：李熙龙 ）签订了缓释注射剂开发谅解备忘录（MOU）。药效持久性医药品是药效在用药后持续几个月时间的医药品，可帮助改善很难有规律服用药物的患者或必须每天用药的慢性病患者的用药便利性。

 

此次签订MOU后，三养Holdings Biopharm Group将着手开发、供应医疗用生物降解性高分子，G2GBIO则将采用该高分子制成微球体，着手缓释注射剂的研究开发。微球体是大约10㎛~100㎛（微米，0.001毫米）的球形颗粒。通过签订此次MOU，两家公司计划从缓释注射剂市场调查及开发战略确立、商用化技术开发乃至成品版权研讨开展全方位的合作。 

 

利用微球体的药效持久性医药品的基础是用生物降解性高分子包裹药物，在体内慢慢释放药物并使药物保持一定浓度的技术。该技术的核心是生物降解性高分子物质。因为生物降解性高分子物质的种类与组成成分不同，微球体的分解与药物释放速度也会不同。

 

三养Holdings Biopharm Group于1993年成功地开发出了韩国首款采用生物降解性高分子物质的生物降解性手术用缝合线。在生物降解性高分子物质领域积淀了韩国最一流的实力，可以设计符合所需药物特性的最适合高分子物质。另外还拥有可以生产生物降解性高分子物质及原料的自有工厂，可以供应稳定的原料。 

 

采用基于微球体的DDS技术开发缓释注射剂的另一个核心技术是生产尺寸均一的微球体。因为微球体尺寸的均一程度可以决定分解速度与药物释放量。生产均一尺寸的微球体在研究阶段就能在某种程度上实现，但量产时很难保证质量。这也是起步较晚的企业很难进入的原因。

 

G2GBIO自主开发出名为InnoLAMP（Innovative Long Acting Micro Particle）的微球体制造技术，拥有可以生产均一尺寸微球体的专利技术。另外，拥有配备无菌设施的临床用产品生产GMP工厂，正在准备10倍以上规模的生产设备。  全世界可以进行药效持久性微球体商用化生产的企业也不过10家左右。G2GBIO在相关技术的基础上致力于药效持续1个月的痴呆治疗剂、糖尿病治疗剂、药效持续1周的术后疼痛治疗剂等的研究开发。

 

三养Holdings代表严泰雄表示：“三养Holdings Biopharm Group拥有多个种类的生物降解性高分子物质产品群和高分子合成技术及自有生产工厂，可以供应符合药物特性的物质。”他还透露：“将超出单纯的物质供应层面，开发结合两家公司技术与基础设施的药效持久性医药品，努力提高患者的药物用药便利性”。 

 

G2GBIO代表李熙龙表示：“三养Holdings Biopharm Group成功地开发出了韩国首款生物降解性手术用缝合线，拥有卓越的技术实力。药效持久性医药品的生物降解性高分子作用至关重要，我们期待可以通过这次合作提高产品竞争力，使进军海外市场也变得更为容易”。

 

三养Holdings Biopharm Group从医药事业市场进军初期开始就在集中力量投资DDS。90年代后期，推出了应用DDS技术的抗癌药物“GenexolPM Injection”“Nanoxel M Injection”等改良新药及戒烟辅助剂“Nicostop”贴片、关节炎治疗剂“Rheumastop”等通过皮肤传递药物的医药品。目前正在自主开发可以在生物新药等中应用的差异化DDS平台，并利用该平台推进新药开发。最近与基因治疗剂开发企业OliX Pharmaceuticals, Inc.子公司mCureX Therapeutics, Inc.签订了新型冠状病毒疫苗开发MOU，正在研究应用三养Holdings Biopharm Group独家DDS技术——mSENS（Stability Enhanced Nanoshell）的mRNA疫苗。

 

G2GBIO是2017年成立的药效持久性医药品专业企业。目前正在为开发缓释痴呆治疗剂的全球改良新药而进行IND（Investigational New Drug，新药临床申请），未来计划不断推进技术转让及共同开发。创业后至今已融资大约214亿韩元。投资方包括同时参与系列A和B的Korea Investment Partners、QUAD Investment Management、Seoul Investment Partners、Emford Equity Partners、BNK VENTURE CAPITAL、IBK企业银行、ARK lmpact Asset Management、KDB产业银行、CKD VENTURE CAPITAL、Daedeok Venture Partners、AG Investment、GTOG Invest Partners、Biotoxtech。